SOMOS SU MEJOR ALIADO

EN ASESORÍA Y FORMACIÓN

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NUESTRA EMPRESA

Somos una empresa conformada por profesionales expertos nacionales e internacionales, que acompañamos a las organizaciones pertenecientes a la industria de la salud en su implementación, seguimiento, auditoría y mantenimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad y cumplimiento de los requisitos regulatorios, apoyando también el crecimiento y formación integral de sus colaboradores.

MISIÓN

Somos una empresa 100% Colombiana con clientes y participantes de varios países de Latinoamérica, Estados Unidos y Europa, que surge ante la necesidad de generar habilidades y conocimientos en la industria del sector salud, para apoyar la implementación, mantenimiento, mejora de los Sistemas de Gestión y el cumplimiento de requisitos regulatorios.

VISIÓN

Para el año 2025, en CONNECTA Formación + Asesoría S.A.S nos visualizamos como una empresa líder en el mercado y un aliado estratégico para la industria del sector salud en temas de asesoría, auditoría, implementación y formación, contribuyendo así al crecimiento organizacional y al desarrollo profesional de los colaboradores.

VISIÓN

Para el año 2025, en CONNECTA Formación + Asesoría S.A.S nos visualizamos como una empresa líder en el mercado y un aliado estratégico para la industria del sector salud en temas de asesoría, auditoría, implementación y formación, contribuyendo así al crecimiento organizacional y al desarrollo profesional de los colaboradores.

VALORES

formación

Capacitación y desarrollo de habilidades en las diferentes normas internacionales, herramientas utilizadas en los sistemas de gestión aplicables y regulación local vigente, contribuyendo al crecimiento y desempeño tanto laboral como profesional de cada uno de los actores.

Formación de alto nivel en las diferentes normas y certificados con reconocimiento internacional. Capacitaciones en diversas disciplinas con certificados locales e internacionales.

  • Fundamentos Norma ISO 13485:2016
  • Fundamentos Norma ISO 9001:2015
  • Fundamentos Norma ISO 14001:2015
  • Fundamentos Norma ISO 45001:2018
  • Fundamentos Norma ISO 17025:2017
  • Fundamentos y aplicación Norma ISO 19011:2018
  • Formación Auditor Interno Norma ISO 13485:2016
  • Formación Auditor Interno Norma ISO 9001:2015
  • Formación Auditor Interno Norma ISO 14001:2015
  • Formación Auditor Interno Norma ISO 45001:2018
  • Formación Auditor Interno Norma ISO 17025:2017
  • Diplomado Norma ISO 13485:2016
  • Diplomado Norma ISO 9001:2015
  • Análisis de Causa Raíz y redacción de No Conformidades
  • Fundamentos – Gestión de riesgos ISO 31000:2018
  • Fundamentos – Gestión de riesgos ISO 14971:2019
  • Vigilancia Sanitaria
  • Tecnovigilancia
  • Reactivovigilancia
  • Regulación sanitaria
  • MDSAP
  • MDR & IVDR

Capacitación y desarrollo de habilidades personales que contribuyen al crecimiento y desempeño tanto laboral como profesional.

  • Comunicación verbal y no verbal
  • Coaching y liderazgo
  • Liderazgo para auditores
  • Liderazgo para mujeres
  • Liderazgo y productividad
  • Comunicación asertiva
  • Liderazgo y trabajo en equipo
  • Coaching y liderazgo organizacional

ASESORÍAS

Acompañamiento a las organizaciones en la evaluación, diagnóstico, implementación, seguimiento, auditoría y mantenimiento de los Sistemas de Gestión de Calidad y cumplimiento de los requisitos regulatorios con el fin de obtener y/o mantener certificaciones nacionales, internacionales y regulatorias

  • Implementación SGC ISO 13485:2016

  • Implementación SGC ISO 9001:2015

  • Implementación SGC ISO 17025:2017

  • Auditoría Interna ISO 13485:2016

  • Auditoría Interna ISO 9001:2015

  • Auditoría Interna ISO 17025:2017

  • Auditorías a proveedores

  • Auditorías de cumplimiento regulatorio

  • Auditorias – Acompañamiento y entrenamiento de auditores Internos

  • Análisis de causa raíz y cierre de NC

  • Implementación – Certificación de Condiciones Sanitarias (Dispositivos Médicos)

  • Implementación – Certificación CCAA (Certificado Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento)

  • Implementación – Gestión de riesgos

  • Gestión de Registros Sanitarios

  • Seguimiento a Medidas Sanitarias

¿QUÉ OPINAN NUESTROS CLIENTES?

Agradezco por haber cumplido el objetivo de la formación y eso es algo que nos deja satisfechos con los resultados que obtuvimos en nuestro seguimiento de auditoria. Nos sentimos agradecidos del servicio que hemos recibido por parte de CONNECTA pues se ha realizado de manera adecuada y dentro del tiempo acordado.

Esperamos contar contigo en futuras oportunidades pues esto nos permitirá crecer como empresa y alcanzar nuestros objetivos.

Una vez más te agradezco por sus excelentes servicios y les deseo muchos éxitos.

Francy Arevalo , Cordinadora SIG, Ambiental y BASC B.Braun Surgical S.A.S

Brindan una excelente asesoría especializada de alto nivel, con atención y acompañamiento a la medida, adaptando la normatividad vigente al contexto particular de cada empresa, muy recomendable.

Octavio Carrillo Díaz, Gerente General y Director Técnico Praxis Diseño Industrial S.A.S

Connecta ha sido para nosotros más que un aliado, se ha convertido en parte de nuestro ADN. Juntos tejemos la ingeniería Biomédica con sentido humano.

Carolina Vera Váquiro, Gerente Ingeniería Biomédica Novatectica S.A.S

Mi nombre es Lizeth actualmente resido en la ciudad de Nottingham, he estado recibiendo el curso de Auditor Interno y el curso de la ISO 13485. Esta experiencia ha sido para mí realmente enriquecedora puesto que la compañía ha soportado durante todo este tiempo material y tutorías personalizadas con profesores de amplio conocimiento y experiencia en las normas.

Mi expectativa con este curso era bastante ambiciosa y a pesar de las desventajas del horario, hemos alcanzado la revisión de cada tema y talleres. Se cumplió mi expectativa y por supuesto seguiré consultando Connecta para futuros cursos.

Lizeth Rey Bello, Glazing technician Vision Express - Nottingham,UK

La asesoría de CONNECTA nos ha servido mucho ya que nos ayudaron en el ejercicio de aterrizar nuestro sistema de gestión al cumplimiento de la norma ISO 13485:2016, nos han acompañado puntualmente en la gestión de los procesos y en cuanto a la formación los cursos fueron muy buenos, claros y más que teóricos fueron muy prácticos, recomendados.

Jimmy Winer, Gerente Winermed S.A.S

Realicé el Diplomado más curso de auditoría interna para la norma ISO 13485:2016 con Connecta y fue muy buena decisión. Las clases personalizadas y los talleres me ayudaron a entender la norma y a desarrollar una auditoría de forma correcta. Totalmente recomendados sus cursos.

Maria Camila Echeverri Gaviria , Ing. Biomédica - Portsmouth, NH Estados Unidos.

CONNECTA es un aliado estratégico para poder implementar sistemas de gestión a la medida de nuestra organización. Su modelo de trabajo y el conocimiento de su equipo nos da toda la confianza para poder asegurar la calidad en los procesos y de continuar el camino permanente de la mejora continua.

Yonatan Ramos Pérez , Analista de Sistema Integrado de Gestión Grupo Amarey Nova Medical

Participé en los cursos de análisis de causa raíz y redacción de no conformidades y formación de auditor interno ISO 9001:2015. Su metodología me pareció acertada, dinámica y se acopló a las expectativas previas.

Fabian Alarcón, Coordinador HSE Fresenius Kabi Colombia S.A.S

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